Pilnu zāļu aprakstu skatīt šeit

Recepšu zāles

BET-2021-0236

Pilnu zāļu aprakstu skatīt šeit

Recepšu zāles

BET-2021-0236

Betaserc 8 mg; 16 mg; 24 mg tablešu terpeitiskās indikācijas¹:

Menjēra sindroms ar galveno simptomu triādi: 

         - reiboņi (ar sliktu dūšu un/vai vemšanu); 
         - dzirdes zudums (apgrūtināta dzirde); 
         - trokšņi ausīs. 
Vestibulāras izcelsmes reiboņu simptomātiska terapija. 

Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes ir indicētas pieaugušajiem Menjēra sindroma un vestibulāras izcelsmes reiboņu simptomātiskai ārstēšanai.²

Betaserc 8 mg; 16 mg; 24 mg tabletes
Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes

• Betahistīns ietekmē histamīnerģisko sistēmu. Betahistīns darbojas gan kā daļējs histamīna H₁ receptora agonists, gan histamīna H3-receptora antagonists arī neironu šūnās, un tam ir nenozīmīga H₂ receptoru aktivitāte. Betahistīns palielina histamīna apgrozījumu un atbrīvošanos, bloķējot H₃ receptorus un inducējot H₃ receptoru regulāciju.
• Betahistīns var palielināt asins plūsmu kohleārā rajonā, kā arī smadzenēs kopumā. Farmakoloģiskās pārbaudes dzīvniekiem ir pierādījušas, ka uzlabojas asins cirkulācija striae vascularis un iekšējā ausī, iespējams, ka ar iekšējās auss mikrocirkulācijas prekapilāro sfinkteru relaksācijas palīdzību. Betahistīns pierādīja arī asins plūsmas uzlabošanos smadzenēs cilvēkam.
• Betahistīns sekmē vestibulāro kompensāciju. Betahistīns paātrina vestibulāro atveseļošanos pēc unilaterālas neirektomijas dzīvniekiem, veicinot un paātrinot centrālo vestibulāro kompensāciju; šī iedarbība raksturojas ar histamīna apgrozības un atbrīvošanās regulēšanas pastiprināšanos, kas tiek pastarpināta ar H₃ receptoru antagonismu.
• Betahistīns izmaina neirona signālu sūtīšanu vestibulārā kodolā. Tika pierādīts, ka betahistīnam ir arī no devas atkarīga inhibējoša iedarbība uz neironu smaiļu veidošanos vestibulāro kodolu laterālās un mediālās daļās.

Farmakodinamiskās īpašības, kas pierādītas dzīvniekiem, var veicināt betahistīna vestibulārās sistēmas terapeitisko ieguvumu. Betahistīna efektivitāte ir pierādīta pētījumos pacientiem ar vestibulāras izcelsmes reiboni un ar Menjēra slimību, kā to pierādīja uzlabojumi reiboņa lēkmju smaguma pakāpē un biežumā¹

 Betaserc 8 mg; 16 mg; 24 mg tabletes¹

Pieaugušajiem deva ir 24-48 mg dienā dalītās devās.

Betaserc 24 mg mutē disperģējamās tabletes²
1 tablete 2 reizes dienā

Deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā atbildes reakciju. Uzlabošanos dažreiz var novērot tikai pēc dažu nedēļu lietošanas. Vislabākie rezultāti tiek sasniegti dažreiz pēc vairākiem mēnešiem. Ir pazīmes, kas liecina, ka terapijas uzsākšana pašā slimības sākumā kavē slimības progresu un/vai dzirdes zudumu vēlākās slimības fāzēs.

Pediatriskā populācija
Betaserc nav ieteicams bērniem līdz 18 gadiem, jo nav pietiekamu datu par tā drošumu un efektivitāti.

Gados vecāki pacienti
Lai gan šajā pacientu grupā klīnisko pētījumu dati ir ierobežoti, plaša pēcreģistrācijas pieredze liecina, ka šai pacientu populācijai devas pielāgošana nav nepieciešama.

Nieru darbības traucējumi
Šai pacientu grupā specifiski klīniski pētījumi nav pieejami, bet, ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi, šķiet, ka devas pielāgošana nav nepieciešama.

Aknu darbības traucējumi
Šai pacientu grupā specifiski klīniski pētījumi nav pieejami, bet, ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi, izriet, ka devas pielāgošana nav nepieciešama.