Zāļu apraksts

Atsauces:

  1. Epipen 150 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē zāļu apraksts, saskaņots ZVA pilnu zāļu aprakstu skatīt šeit.
  2. Epipen 300 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē pilnšļircē zāļu apraksts, saskaņots ZVA pilnu zāļu aprakstu skatīt šeit.

Recepšu zāles
EPI-2023-0584

Terapeitiskās indikācijas

Epipen 150 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Epipen 300 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Epipen 150 mikrogrami (epinephrinum) vai Epipen 300 mikrogrami (epinephrinum) autoinjektoru lieto kā neatliekamās palīdzības līdzekli smagu alerģisku reakciju (anafilakse) ārstēšanai, ko izraisa, kukaiņu dzēlieni vai kodumi, pārtikas produkti, zāles un citi alergēni, kā arī idiopātiskas vai fiziskas slodzes izraisītas anafilakses neatliekamai ārstēšanai.1,2

Epipen izrakstīšanas PĀRBAUDES LAPA

Atsauces:

  1. Epipen 150 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē zāļu apraksts, saskaņots ZVA pilnu zāļu aprakstu skatīt šeit.
  2. Epipen 300 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē pilnšļircē zāļu apraksts, saskaņots ZVA pilnu zāļu aprakstu skatīt šeit.

Recepšu zāles
EPI-2023-0584

Darbības mehānisms

Epipen 150 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Epipen 300 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Adrenalīns ir kateholamīns, kas stimulējot simpātisko nervu sistēmu (gan alfa, gan bēta receptorus) paātrina sirdsdarbību, palielina sirds izsviedi un koronāro asinsriti.

Adrenalīns, stimulējot bronhu gludās muskulatūras bēta receptorus, izraisa tās atslābumu, kas atvieglo sēkšanu un elpas trūkumu.

Adrenalīns tiek strauji inaktivēts un liela daļa saņemtā adrenalīna metabolītu veidā tiek izdalīta ar urīnu.1,2

Atsauces:

  1. Epipen 150 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē zāļu apraksts, saskaņots ZVA pilnu zāļu aprakstu skatīt šeit.
  2. Epipen 300 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē pilnšļircē zāļu apraksts, saskaņots ZVA pilnu zāļu aprakstu skatīt šeit.

Recepšu zāles
EPI-2023-0584

Klīniskā efektivitāte un drošums

Epipen 150 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Epipen 300 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Adrenalīns ir dabiska viela, kas organismā veidojas virsnieru serdes daļā un izdalās pārpūles vai stresa situācijās. Organismā tas ātri tiek neitralizēts, galvenokārt aknās KOMT un MAO enzīmu iedarbībā.

Aknas satur šos enzīmus un ir svarīgi, lai gan ne galvenie audi degradācijas procesā. Lielākā daļa adrenalīna metabolītu veidā tiek izvadīta ar urīnu.

Eliminācijas pusperiods plazmā ir aptuveni 2,5 minūtes. Tomēr, pēc zemādas vai intramuskulāras injekcijas, vietējās vazokonstrikcijas dēļ, absorbcija var kļūt lēnāka un iedarbība var būt ilgāka, nekā liecina eliminācijas pusperiods. Injekcijas vietā ir ieteicama maiga masāža.1,2

Atsauces:

  1. Epipen 150 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē zāļu apraksts, saskaņots ZVA pilnu zāļu aprakstu skatīt šeit.
  2. Epipen 300 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē pilnšļircē zāļu apraksts, saskaņots ZVA pilnu zāļu aprakstu skatīt šeit.

Recepšu zāles
EPI-2023-0584

Devas un lietošanas veids

Devas

Epipen 150 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Epipen 300 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Pediatriskā populācija

Parastā deva bērniem ir 0,01 mg/kg ķermeņa masas. Tomēr ārsts devu var samazināt vai palielināt, balstoties uz rūpīgas katra pacienta individuālas izvērtēšanas un dzīvībai bīstamas reakcijas novērtēšanas. Ar Epipen adrenalīna autoinjektoru nevar ievadīt devu, kas ir mazāka par 150 mikrogramiem. Ārstam jāapsver iespēja izmantot citas adrenalīnu saturošas injekcijas, ja uzskata, ka nepieciešama mazāka deva jaunākiem bērniem.

Bērniem un pusaudžiem sākot no 30 kg ķermeņa masas*:

Parastā deva ir 300 mikrogrami intramuskulārai lietošanai.

* Šiem pacientiem ir pieejams Epipen 300 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (autoinjektors), kas vienā devā satur 300 mikrogramus adrenalīna.

Bērniem sākot no 15 kg līdz 30 kg ķermeņa masas:

Parastā deva ir 150 mikrogrami intramuskulārai lietošanai.

Bērniem līdz 15 kg ķermeņa masas:

Epipen 150 mikrogrami piemērojamība jāizvērtē individuāli.

Bērniem, kuru svars ir mazāks par 7,5 kg, nav ieteicams lietot šīs zāles, izņemot gadījumus, kad ir apdraudēta dzīvība un to nozīmējis ārsts.

Pieaugušie

Parastā deva ir 300 mikrogrami intramuskulāri.

Sākuma deva ir jāievada tiklīdz parādās anafilaktiskie simptomi. Ja klīniskā uzlabošanās netiek novērota vai ja novēro stāvokļa pasliktināšanos, papildus Epipen 150 mikrogrami autoinjektora injekcija var tikt veikta 5 – 15 minūtes pēc pirmās injekcijas. Ieteicams pacientiem izrakstīt divus Epipen 150 mikrogrami autoinjektorus, kuriem vajadzētu būt līdzi visu laiku.

Ārstam, izrakstot Epipen autoinjektora injekcijas, jānodrošina, lai pacients izprot lietošanas indikācijas un pareizu ievadīšanas metodi. Tāpēc ārstam ar pacientu jāizrunā lietošanas instrukcijā iekļautā informācija, norādījumi par pareizu rīkošanos ar autoinjektoru un iespējamie anafilaktiskā šoka simptomi.

Lietošanas veids

Epipen 150 mikrogrami autoinjektors paredzēts tūlītējai ievadīšanai pacientiem, kuriem noteikts paaugstināts anafilakses attīstības risks, tostarp arī indivīdiem ar anafilaktisku reakciju anamnēzē. Intramuskulāra injekcija jāievada augšstilba augšējā sānu daļā, nevis sēžas muskulī. Tā paredzēta, lai to injicētu caur drēbēm vai tieši caur ādu. Skatīt 6.6. apakšpunktu ‘’Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos’’.

Pacientam/aprūpes personai jābūt informētai, ka pēc katras Epipen lietošanas:

  • nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība, jāizsauc neatliekamā medicīniskā palīdzība un jāsaka ka ir “anafilakses gadījums”, arī tad, ja šķiet ka simptomi mazinās.
  • Ja pacientam ir saglabāta apziņa, vēlams guļus stāvoklis ar paceltām kājām, bet ja ir elpošanas grūtības – jāapsēžas. Pacientu bezsamaņā stāvokļa uzlabošanai jānogulda uz sāniem.
  • Ja iespējams, pie pacienta jāpaliek citai personai līdz ierodas medicīniskā

palīdzība.1,2



Pacientiem noderīga informācija par anafilaksi pieejama www.anafilakse.lv

Atsauces:

  1. Epipen 150 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē zāļu apraksts, saskaņots ZVA pilnu zāļu aprakstu skatīt šeit.
  2. Epipen 300 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē pilnšļircē zāļu apraksts, saskaņots ZVA pilnu zāļu aprakstu skatīt šeit.

Recepšu zāles
EPI-2023-0584

Materiāli pacientiem



Pacientiem noderīga informācija par anafilaksi pieejama www.anafilakse.lv

Recepšu zāles
EPI-2023-0584